新试验发现，给1–11个月婴儿用阿奇霉素并不能显著降低死亡率

【2025年10月17日讯】

昨日，一篇发表在新英格兰医学杂志的研究显示，在马里婴儿中大规模使用阿奇霉素无法降低死亡率。

自2000年来，随着全球的经济发展与卫生水平改善，新生儿死亡率已经大幅下降。然而，在撒哈拉以南非洲，由于战乱以及传染病流行，婴儿死亡率依旧维持在高位。因此，在那里的人们迫切需要一种具有高成本效益的技术或疗法，以便降低婴儿死亡率。

阿奇霉素，作为一种大环内酯类广谱抗生素，曾在多次试验中展示了这种潜力。例如，在尼日尔、马拉维和坦桑尼亚进行的MORDOR试验中，与接受安慰剂治疗的1-59月儿童相比，接受阿奇霉素治疗的儿童因任何原因导致的死亡发生率显著降低13.5%。尸检结果显示，大规模发放阿奇霉素似乎会减少1-59月婴幼儿死于痢疾与脑膜炎的可能性。

基于此类研究，世界卫生组织在指南中说，“有条件地推荐在撒哈拉以南非洲高婴儿死亡率地区向1-11月婴儿大规模分发阿奇霉素”。然而，一篇对MORDOR试验的二次分析发现，使用阿奇霉素似乎会显著提高细菌对阿奇霉素的耐药性，引发医学界的争论。

在2025年10月15日发表的论文中，由盖茨基金会资助的囊括了149090名婴儿的随机双盲研究带来了不一样的结果。在这项试验中，研究组随机分配了西非马里的村庄，按3:4:2的比例分配安慰剂、每年两次阿奇霉素或每年四次阿奇霉素。

1至11个月大的婴儿或每季度接受每公斤体重20毫克的安慰剂（对照组）；或1月至6月每季度两次服用相同剂量的阿奇霉素、7月至12月每季度两次服用安慰剂（每年两次服用阿奇霉素组）；或每季度都服用一次阿奇霉素（一年服用四次阿奇霉素组）。在意向治疗人群中分析，主要结局是确认合格后3个月内的死亡。

结果显示，安慰剂对照组死亡率为每1000人年11.9例死亡，一年两次阿奇霉素组为每1000人年11.8例死亡（发病率比为1.00；95%可信区间为0.83至1.19），每季度一次阿奇霉素组为每1000人年11.3例死亡（发病率比为0.93；95%可信区间为0.75至1.15）。亚组分析亦显示，无论男女，1-5月婴儿或6-11月婴儿服用阿奇霉素均无法带来有效收益。