阿奇黴素未能下降馬里嬰兒死亡率

【2025年10月17日訊】昨日，《新英格蘭醫學雜誌》發表一項蓋茨基金會資助的大型研究，證實在西非馬里1至11個月嬰兒中，不論每年兩次或四次大規模投予阿奇黴素，均未能降低死亡率。這一結果與此前相關試驗結論相悖。

自2000年起，全球經濟與衛生水平提升推動新生兒死亡率大幅下降，但撒哈拉以南非洲因戰亂、傳染病流行等因素，嬰兒死亡率仍居高不下，當地亟需高成本效益的干預方案。阿奇黴素作為大環內酯類廣譜抗生素，曾被寄予厚望——尼日爾、馬拉維及坦桑尼亞開展的MORDOR試驗顯示，1至59個月兒童接受該藥治療後，全因死亡率顯著降低13.5%，屍檢亦證實其可減少痢疾、腦膜炎導致的嬰幼兒死亡。基於此，世衛組織在2020年指南中「有條件推薦」，撒哈拉以南非洲高嬰兒死亡率地區向1至11個月嬰兒大規模分發阿奇黴素。

不過，MORDOR試驗的二次分析已發現隱憂：阿奇黴素大規模使用或顯著提升細菌耐藥性，其中尼日爾地區試驗顯示，用藥組鼻咽部肺炎球菌對大環內酯類藥物耐藥率達12.3%，較安慰劑組的2.9%大幅升高，引發醫學界對抗生素濫用的爭議。而最新發表的馬里研究，則進一步對該藥在嬰兒群體中的實際效果提出質疑。

這項涵蓋149090名嬰兒的隨機雙盲試驗，在馬里村莊按3:4:2比例分組：對照組（安慰劑）、每年兩次阿奇黴素組、每年四次阿奇黴素組。用藥劑量均為每公斤體重20毫克，主要評估指標為合格後3個月內的死亡風險。

結果顯示，對照組死亡率為每1000人年11.9例，每年兩次用藥組為11.8例（發病率比1.00；95%可信區間0.83-1.19），每年四次用藥組為11.3例（發病率比0.93；95%可信區間0.75-1.15），三組差異均無統計學意義。亞組分析亦證實，無論嬰兒性別、年齡（1-5月或6-11月），用藥後均未獲得有效收益。