全球首款光免疫疗法药物在日本获批

【2020年10月1日讯】

日本厚生劳动省日前批准了一种用于治疗头颈部恶性肿瘤的光免疫治疗药物，这是世界上首个获批的光免疫治疗药物。

据日本广播协会电视台29日报道，日本乐天医疗株式会社开发的一种名为Akalux的癌症新药25日获批，用于治疗无法通过手术切除的头颈部恶性肿瘤患者。与该药配套使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。

Akalux含有攻击癌细胞的抗体和对光有反应的化学物质。通过输液给药，药物与癌细胞结合后，用近红外激光照射患者，启动药物中的抗体，以消灭癌细胞。这种治疗方法称为光免疫疗法。

在日本和美国的临床试验中，已经证实了Akalux的安全性和一定的有效性。

消息来源

• 新华社，全球首款光免疫疗法药物 在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤，海南日报，2020年10月1日。
• Rakuten Medical, Inc.，Rakuten Medical Japan Announces Marketing Approval of Akalux® IV Infusion 250mg and BioBlade® Laser System from the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for Locoregional Cancer Treatment，美通社，2020年10月1日，英文。
• 楽天メディカルジャパン株式会社，楽天メディカルジャパン、医薬品・医疗机器によるがん局所治疗 アキャルックス®点滴静注250㎎及び、BioBlade®レーザシステム 国内での制造贩売承认取得のお知らせ，PR TIMES，2020年10月1日，日文。