英国批准首个抗新冠病毒口服药物莫纳皮拉韦
【2021年11月5日讯】
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英国政府批准使用美国默克药厂研发的新型肺炎口服药，创全球先例。
英国药品及保健品管理局宣布，这款口服药“莫纳皮拉韦”（molnupiravir）已获批用于轻度至中度症状的新冠患者。
英国是全球首个批准使用这款口服药丸的国家，由美国默克药厂、即香港早前所称由默沙东（MSD）与伙伴研发。英国药品及保健品管理局这款新冠口服药用于轻中度新冠病症，以及至少有一种发展为严重症状风险因素的患者。
英国药品及保健品管理局指，根据监管机构及独立专家顾问组对药物安全性、质量及效用的严格审查，批准莫纳皮拉韦用作首款治疗新型肺炎的口服药。英国管理机构指，口服抗病毒药莫纳皮拉韦可以减少新型肺炎中度至严重患者留院及死亡的风险，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等的患者等。
英国管理机构援引临床数据显示，若在染疫初期服用这款口服药，患者重症和死亡风险可以减半。英国药物及保健产品管理局建议，这款口服药应该在新冠检测呈阳性后并在出现症状后的五天内尽快服用。
默克公司早前公布三期临床数据显示，药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险，降低约50%。英国管理机构表示，根据临床试验数据，默克的药物在感染的早期阶段服用最为有效。
这款药物可以从药房买到并在家中服用，将有助于防止医院因护理新冠患者而不堪重负。英国卫生大臣贾伟德表示，新药可以对最脆弱和免疫抑制的患者，带来突破性治疗。
“今天对我们国家来说是历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家服用的抗病毒药物的国家。对于最脆弱和免疫抑制的人来说，这将是一个‘改变游戏规则’的事情，他们将很快能够接受突破性的治疗。”贾伟德说。
专家表示，若获得广泛授权，这款药物可能具有帮助抗击新冠病毒大流行的巨大潜力。因为药丸更容易服用、制造和储存，这使得药物在基础设施薄弱和疫苗供应有限的中低收入国家特别有用。
美国以约12亿美元预先购买了170万个疗程的莫奈拉韦，澳大利亚、新加坡和韩国也已购买这款口服药。早前有消息指，香港医管局亦计划购入这款口服药。莫纳皮拉韦的紧急使用授权申请仍在接受其他监管机构的审查，包括美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局。
