美衛生機關批准恢復注射強生疫苗
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【2021年4月24日訊】
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4月23日,美疾控中心和食品藥品監管局兩部門建議繼續接種強生新冠疫苗,取消之前對該疫苗的暫停建議。
觀察到6例注射強生疫苗後發生的嚴重血栓之後,13日兩部門宣布建議暫停強生疫苗的接種。聲明中指出觀察到注射疫苗後發生血栓仍非常罕見,在結束對強生疫苗的調查前建議在美國暫停注射此種疫苗,並要求醫護人員及時報告注射疫苗後發生的不良反應。
暫停期間,兩部門對注射強生疫苗後發生血栓進行了調查,認為強生疫苗能安全有效地預防新冠肺炎感染,而且疫苗對成年人帶來的益處遠大於潛在的風險。目前的數據顯示產生血栓的概率非常低,但疾控中心和食品藥品監管局仍會密切關注並調查此風險。
疾控中心代理特派員珍妮特•伍德科克稱疾控中心有信心認為強生疫苗能達到疾控中心對疫苗安全、有效和質量的要求。食品藥品監管局還提前幾天更新了疫苗信息表,供醫護人員和患者使用。
調查本事件的委員會以10票贊成,4票反對和1票棄權的結果宣布強生疫苗接種應該繼續。反對繼續的委員認為應該在強生疫苗接種時應增加對50歲以下女性的警告,因為目前來看女性更容易在接種強生疫苗後發生血栓。但其他委員不希望此警告,由於目前發生的血栓案例仍非常罕見,並認為此類警告會導致女性選擇完全不接種疫苗。
目前已接種的8百萬劑強生疫苗中,僅發生15例血栓,患者全為女性,年齡範圍在18-59歲,主要分布於30-40歲。
本日早些時候,美國國家衛生院院長弗朗西斯•科林斯稱他看好強生疫苗的接種將會繼續,並指出如果診斷正確,注射疫苗後發生的的症狀(血栓)是可以治療的。調查此事件委員會的委員貝斯•貝爾則擔憂這一決定會使食品藥品監管局無法向特定年齡段的女性發布警示。
伸延閱讀
- 美疾控中心因血栓建議暫停強生新冠疫苗注射,維基新聞,2021年4月13日
消息來源
- 新聞稿:FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review,U.S. Food and Drug Administration,2021年4月23日。
- Anne Flaherty and Sasha Pezenik,CDC, FDA lift pause on Johnson & Johnson vaccine with warning of risks,ABC News,2021年4月23日。